Safety Physician (MD)

Safety Physician (MD) - Patient Safety & Pharmacovigilance at a Global Biopharmaceutical Company

サマリー

Safety Physicianは、医薬品の安全性監視およびファーマコビジランス業務を統括し、医療的観点から安全性評価を行うポジションです。本ポジションはリスクマネジメントを推進し、国内外の安全性規制への適合を確保します。部門横断的に連携し、患者の安全性とベネフィット・リスクバランスの維持に貢献します。

Responsibilities

• 有害事象および安全性シグナルの医学的評価を実施する。
• シグナル検出およびリスク評価を主導する。
• リスク管理計画および安全性戦略に貢献する。
• 安全性報告および規制当局対応を支援する。
• 臨床試験および市販後安全性活動に医科学的支援を提供する。
• 集積安全性報告およびベネフィット・リスク評価をレビューする。
• グローバルチームおよび部門横断で連携する。
• ファーマコビジランス規制への遵守を確保する。
• 査察および監査対応を支援する。

Requirements

• 医師免許（MD）。
• ファーマコビジランスまたは安全性分野の経験。
• 安全性規制およびリスクマネジメントの知識。
• 臨床および市販後データの評価能力。
• グローバル環境での業務経験。
• 高いコミュニケーション能力。
• 英語および日本語での業務遂行能力。

会社概要

本企業はアンメットメディカルニーズの高い領域で革新的医薬品を開発するグローバルバイオ医薬品企業です。開発から商業化まで安全性と品質を重視しています。
日本においては、規制当局や医療関係者と連携し、医薬品の安全性確保および適正使用を推進しています。

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