【Regulatory Affairs Lead候補】グローバルCDMO｜薬事×戦略×顧客対応｜東京

グローバルに展開する大手CDMO企業にて、
日本における薬事業務および薬事インテリジェンスをリードいただくポジションです。

本ポジションは欠員補充であり、一定期間の引き継ぎを経て、
将来的にはチームリードとしての役割を担っていただくことを想定しています。

単なる申請業務にとどまらず、
顧客対応・ビジネス連携・グローバル調整まで関与できる薬事ポジションです。

■ 業務内容

・薬事申請およびコンプライアンス業務のリード
・規制当局および顧客との薬事窓口対応
・日本市場における薬事インテリジェンスの提供
・社内ビジネス部門との連携（薬事観点での意思決定支援）
・グローバルチームとの協働
・チーム運営・業務改善（将来的なリード業務）

👉 特徴：
「申請中心」ではなく、「ビジネスに関わる薬事」

■ 応募要件

【必須】
・薬事業務の実務経験（医薬品または医療機器）
・日本の規制要件に関する知識
・英語力（読み書き＋業務上のコミュニケーション）

【歓迎】
・GMP／品質システムに関する知識・経験
・顧客対応または対外折衝の経験
・グローバル環境での業務経験

■ 求める人物像

・自走力があり、変化のある環境でも主体的に動ける方
・社内外のステークホルダーと円滑に連携できる方
・実務だけでなく、将来的にリード／マネジメント志向をお持ちの方

■ 勤務条件

・勤務地：東京都中央区（日本橋エリア）
・勤務形態：出社4日＋在宅1日（柔軟性あり）
・雇用形態：正社員

■ 働き方・休日

・年間休日：約120日（完全週休2日制＋祝日）
・有給休暇：年間10日〜最大20日（入社半年後付与）
・日本の祝日：約16日／年

■ 福利厚生

・社会保険完備（健康保険・厚生年金等）
・各種保険（生命保険・所得補償 等）
・医療・メンタルヘルスサポート
・キャリア開発支援（トレーニング／e-learning）
・従業員支援プログラム（EAP）
・育児・ファミリーサポート制度
・ボランティア休暇制度

■ 本ポジションの魅力

✔ グローバルCDMOでの薬事キャリア
✔ スペシャリスト → リードへのステップアップが可能
✔ 顧客・ビジネスに関わる裁量の大きい役割
✔ 安定性とチャレンジングな環境のバランス

■ 会社の特徴（匿名）

世界30拠点以上を持つグローバル企業。
医薬品の開発・製造支援を通じて、革新的な治療の実用化に貢献しています。

■ こんな方におすすめ

・申請業務から一歩進み、戦略や顧客対応に関わりたい方
・今後リードポジションを目指したい方
・グローバル環境でキャリアを広げたい方