Project Lead, Regulatory Medical Writing

Project Lead, Regulatory Medical Writing

概要

本ポジションは、規制関連メディカルライティングおよび翻訳プロジェクトをリードし、高品質な文書作成と効率的なプロジェクト推進を担います。最新技術を活用した翻訳プロセスの運用および改善を行い、社内外の関係者と連携します。品質管理と業務効率化を推進し、AI翻訳などの革新施策にも貢献します。

職務内容

• 規制メディカルライティングおよび翻訳プロジェクトをリードする。
• プロトコルやIBの翻訳業務を管理する。
• CROおよび社内リソースの管理・指導を行う。
• 翻訳文書の校正など品質管理を実施する。
• AI翻訳プロセスの導入および運用を推進する。
• 翻訳メモリ資産の管理と文書の一貫性を確保する。
• 業務改善機会を特定し、実行をリードする。
• 部門横断チームと連携しプロジェクトを推進する。
• チーム育成および知識共有を支援する。

応募要件

• 修士号で8年以上、または学士号で10年以上の関連経験。
• 医薬品開発に関する知識。
• 高いプロジェクト管理能力（PMP尚可）。
• 部門横断チームでの業務経験。
• AIなど新技術への関心。
• 日本語および英語での優れたコミュニケーション能力。
• 高いITスキル。

会社概要

本企業は、医薬品および医療機器分野で事業を展開するグローバルヘルスケア企業であり、複雑な疾患に対応する革新的な治療法の開発に注力しています。臨床開発および薬事分野において高い専門性と実行力を有しています。
日本においては、グローバルチームや規制当局と連携しながら、高品質な医療ソリューションの提供に取り組んでいます。

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