Interim Sterilizatie Specialist

Over het bedrijf

Deze internationale organisatie is gespecialiseerd in farmaceutische verpakkingsoplossingen en opereert vanuit meerdere locaties in Europa en de Verenigde Staten. Met meer dan 60 jaar ervaring ontwikkelt en implementeert het bedrijf hoogwaardige oplossingen voor onder andere voorgevulde spuiten, injectiepennen en vials. De focus ligt op contractverpakkingsdiensten zoals verpakkingsontwerp, serialisatie, QP market release en artwork services, waarbij kwaliteit, flexibiliteit en klantgerichtheid centraal staan.

Positie

Als Sterilisatie Specialist ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen, optimaliseren en implementeren van sterilisatieprocessen binnen een gereguleerde farmaceutische omgeving. Je fungeert als inhoudelijk expert en draagt bij aan zowel de continuïteit van bestaande processen als de introductie van nieuwe technologieën zoals VHP, EtO en NO₂. Je zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan geldende richtlijnen, waaronder Eudralex Annex 1, en speelt een belangrijke rol in het verbeteren van operationele prestaties.

Verantwoordelijkheden

• Fungeren als inhoudelijk expert op het gebied van sterilisatie
• Ondersteunen en optimaliseren van bestaande sterilisatieprocessen
• Implementeren van nieuwe sterilisatietechnologieën zoals VHP, EtO en NO₂
• Waarborgen van compliance met regelgeving, waaronder Annex 1
• Analyseren en onderzoeken van afwijkingen en initiëren van corrigerende maatregelen
• Optimaliseren van productieprocessen gekoppeld aan sterilisatie
• Zorgdragen voor een goede integratie van sterilisatie binnen de operationele omgeving
• Samenwerken met interne teams en bieden van technische ondersteuning
• Ondersteunen van commerciële trajecten en klantvraagstukken

Profiel

• Afgeronde masteropleiding, bij voorkeur in bioscience engineering of vergelijkbaar
• Ervaring met sterilisatietechnologie en microbiologie
• Kennis van cGMP en Annex 1 is een sterke pré
• Analytisch sterk en in staat om complexe vraagstukken te doorgronden
• Nauwkeurig en met oog voor detail
• Sterke communicatieve vaardigheden
• Proactief, zelfstandig en met een sterk gevoel voor eigenaarschap
• Goede beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal

Details

• 32 tot 40 uur per week
• Beheersing van de Nederlandse taal is vereist
• Snel beschikbaar
• Contractduur van 6 maanden met kans op verlenging