Principal Statistician（統計スペシャリスト）

■ ポジション概要

■ 業務内容

• 日本における医薬品開発プロジェクトに参画し、統計領域をリード
• グローバルチームと連携し、試験デザインや解析手法の最適化を推進
• 規制当局とのディスカッションへの参加および統計的観点でのアドバイス提供
• ベイズ統計を含む最新の統計手法を活用し、意思決定を高度化
• 外部ベンダーやコンサルタントのマネジメント（品質・コスト管理）
• 学会・プレゼンテーションにおける統計領域の代表
• 日本における申請・提出関連の統計対応をリード

■ 必須要件

• 統計学／生物統計学／数学などの学位
• 臨床試験（特にランダム化試験）における統計業務経験（目安：3年以上）
• 製薬業界または関連領域での経験
• ビジネスレベルの英語
• 流暢な日本語（読み・書き・会話）

■ 歓迎要件

• 博士号（統計／生物統計 等）
• 臨床試験における統計学的手法への深い理解
• 以下いずれかの領域での経験
  • 呼吸器／免疫・炎症
  • ワクチン・感染症
  • オンコロジー
• 薬事対応・規制当局とのやり取り経験
• 開発フェーズ（前臨床〜Phase IV）の理解
• AI・デジタルツールの活用経験
• 高い主体性・問題解決能力・意思決定力

■ 求める人物像

• グローバル環境で主体的に動ける方
• 複雑なプロジェクトを横断的に推進できる方
• ステークホルダーを巻き込み、意思決定に影響を与えられる方
• 患者価値を重視し、情熱を持って業務に取り組める方

■ このポジションの魅力

• グローバル×日本の両視点で開発戦略に関与
• 最新の統計手法・データサイエンスに触れられる環境
• 新薬開発の意思決定にダイレクトに影響
• 多様な疾患領域・プロジェクトへ関与可能

■企業について（概要）