Clinical Scientist

クリニカル・ディベロップメント・サイエンティスト （循環器・代謝領域）

概要

日本における臨床開発プログラムを推進するクリニカル・ディベロップメント・サイエンティスト（CDS）を募集しています。本ポジションでは、グローバルおよび国内のクロスファンクショナルチームと連携し、早期開発から承認申請・取得までの臨床試験を推進いただきます。

臨床試験の計画・実行を通じて、日本における開発機能の価値最大化および業務効率化に貢献いただくとともに、将来的なキャリア展開の基盤構築も期待されます。

主な業務内容

• 第I相から承認申請までの臨床開発プログラムの推進
• 臨床試験関連文書の作成・レビュー（治験実施計画書、同意説明文書、CRFなど）
• 承認申請および規制当局対応に関する資料作成支援（CSR、CTD、照会事項対応など）
• 試験責任者やプロジェクトリードと連携した臨床試験の円滑な実行
• 患者報告アウトカム（PRO）などの新規手法・ツールの導入支援
• 開発戦略立案に必要な情報収集・分析およびインサイト提供
• グローバル・国内関係部門との連携による試験品質およびデータ精度の向上
• 業務プロセス改善およびSOP整備への貢献
• 臨床・統計・薬物動態部門と連携したデータドリブンな意思決定の推進

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