Validation Engineer (m/w/d) - Medizinprodukte

Validation Engineer (m/w/d) - Medizinprodukte

Für ein spannendes Medizintechnikunternehmen aus dem Großraum Freiburg suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Validierungsingenieur (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen technischer Anlagen (DQ/IQ/OQ) sowie Validierungen von Prozessen, Prüfmethoden und Software (PQ)
• Erstellung und Pflege von Risikoanalysen
• Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
• Umsetzung sowie Betreuung von Monitoring-Strategien
• Verantwortung für die zugehörige technische & regulatorische Dokumentation
• Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Validierungsprozesse
• Mitarbeit an CAPA-Maßnahmen
• Unterstützung bei Prozess-FMEAs
• Analyse und Aufbereitung relevanter KPIs im Validierungsumfeld

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium - oder eine vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung im Validierungsumfeld
• Fundierte Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (z. B. FDA 21 CFR Part 820/11, ISO 13485, ISO 14971)
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validation oder QM bei einem Medizinprodukte-Hersteller oder -Zulieferer
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie solide Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke, Organisationstalent und ein souveränes Auftreten
• Sicherer Umgang mit gängiger Standardsoftware

Warum es sich lohnt?

Die Position bietet dir ein spannendes, dynamisches Umfeld mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessqualität - ideal für alle, die gerne Verantwortung übernehmen und Schnittstellenarbeit schätzen.

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Yana Leidig - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies - +49 069 26489 8074 - y.leidig(at)realstaffing.com

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