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Über diese Stelle
Wichtige Fakten
Jobtitel
Senior Manager QC Qualification & Validation (m/w/d)
Arbeitsmodell
Festanstellung
Startdatum
schnellstmöglich
Flexibles Arbeiten
Ja
Ort
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland
Gehalt
€80000 - €90000 per annum €
Für ein international tätiges Pharmaunternehmen im nördlichen Großraum München suchen wir aktuell einen erfahrenen Senior Manager QC Qualification & Validation (m/w/d).
In dieser fachlich verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen innerhalb der Qualitätskontrolle. Sie steuern anspruchsvolle Qualifizierungsaktivitäten, beraten die beteiligten QC-Bereiche und entwickeln bestehende Prozesse und Standards im GxP-regulierten Umfeld kontinuierlich weiter.
Ihre Aufgaben
- Fachliche Verantwortung für die Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen innerhalb der Qualitätskontrolle
- Planung, Koordination und operative Begleitung komplexer Qualifizierungsaktivitäten
- Erstellung, Prüfung und gegebenenfalls Freigabe qualifizierungsrelevanter Pläne, Protokolle und Abschlussberichte
- Beratung der QC-Labore bei Qualifizierungsfragen sowie Mitwirkung an CSV-relevanten Themen
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen im Zusammenhang mit Qualifizierungsmaßnahmen
- Harmonisierung und Weiterentwicklung von Qualifizierungsprozessen, Arbeitsanweisungen, Richtlinien und Dokumentvorlagen
- Durchführung fachlicher Schulungen sowie enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, IT, Engineering und weiteren Schnittstellen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einem GxP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise innerhalb der Qualitätskontrolle
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Laborgeräte und analytischer Systeme
- Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme sowie Erfahrung in der Durchführung von Projekten von Vorteil
- Vertrautheit mit Labor- und Qualitätssystemen wie Empower, SAP, LIMS, SampleManager, ELN, ELS oder Tiamo wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und analytisches Denkvermögen
Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!
Philipp Köhler / / 069264898065
SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
