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Über diese Stelle
Wichtige Fakten
Jobtitel
Teamlead (m/w/d) Qualified Person
Arbeitsmodell
Festanstellung
Startdatum
schnellstmöglich
Flexibles Arbeiten
Ja
Ort
Manching, Bayern, Deutschland
Gehalt
€150000 - €158000 per annum €
Für ein forschendes Pharmaunternehmen mit komplexen biologischen und klinischen Produktportfolios suchen wir eine erfahrene Sachkundige Person zur Leitung der regionalen QP-Funktion.
Ihre Aufgaben
- Führung und Weiterentwicklung eines Teams von Qualified Persons innerhalb einer europäischen Qualitätsorganisation
- Verantwortung für die Chargenzertifizierung und Freigabe kommerzieller Arzneimittel sowie klinischer Prüfpräparate gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP
- Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Distribution über globale Liefernetzwerke hinweg
- Bewertung GMP-kritischer Qualitätsereignisse, einschließlich Abweichungen, Changes, Reklamationen und Product Quality Reviews
- Strategische Betreuung und Qualifizierung externer Herstellungs- und Prüfdienstleister einschließlich Auditverantwortung
- Repräsentation der QP-Funktion gegenüber Behörden, Inspektoren und internationalen Stakeholdern sowie Weiterentwicklung von Quality Governance Strukturen
Ihr Profil
- Approbation als Apotheker und Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §14 AMG
- Langjährige Erfahrung als Qualified Person in der Zertifizierung und Freigabe steriler oder biotechnologischer Arzneimittel
- Fundierte Kenntnisse der europäischen GMP-Anforderungen einschließlich Annex 13 und Annex 16
- Erfahrung in der Freigabe klinischer Prüfpräparate innerhalb globaler Entwicklungsprogramme
- Nachweisbare Führungserfahrung innerhalb komplexer Qualitätsorganisationen
- Souveräner Umgang mit Behörden, Inspektionen und regulatorischen Fragestellungen auf internationaler Ebene
Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!
Philipp Köhler|069264898065
SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
