Team Lead Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z. B. Prozess-, Reinigungs- und Computersystem-Validierung) gemäß EU-GMP / Annex 15
• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung der standortweiten Validierungsstrategie inkl. Validierungsmatrix als zentrales Steuerungsinstrument
• Termin- und ressourcengerechte Koordination aller Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen mit Produktion, Qualitätssicherung, Technik und weiteren GMP-Bereichen
• Sicherstellung einer vollständigen, GMP-konformen Validierungsdokumentation (Risikoanalysen, Pläne, Berichte, Abweichungsbewertungen) über den gesamten Lebenszyklus
• Fachliche Führung und Weiterentwicklung des Validierungsbereichs sowie aktive Optimierung von GMP-Prozessen, Standards und Schnittstellen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes natur-, ingenieur- oder technikwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld mit Schwerpunkt Validierung und Qualifizierung
• Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP-Regularien, insbesondere Annex 15, sowie sicherer Umgang mit risikobasierten Methoden und Dokumentationsanforderungen
• Erfahrung in fachlicher Führung oder koordinierenden Funktionen und hohe Kommunikations- sowie Schnittstellenkompetenz
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie eine strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch

Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!

Philipp Köhler / / 069264898065