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Über diese Stelle
Wichtige Fakten
Jobtitel
Sachkundige Person (QP)
Arbeitsmodell
Festanstellung
Startdatum
schnellstmöglich
Flexibles Arbeiten
Nein
Ort
Berlin, Deutschland
Gehalt
€90000 - €105000 per annum €
Für ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld suchen wir aktuell im Raum Berlin eine Qualified Person (m/w/d) mit zusätzlicher Verantwortung im Bereich GDP / Großhandel.
Ihre Aufgaben
- Übernahme der Funktion als Sachkundige Person (QP) gemäß AMG inkl. Chargenzertifizierung und Importfreigabe
- Prüfung von Herstell- und Qualitätsdokumentationen (Abweichungen, Changes, Validierungen, Stabilitätsdaten) nach GMP-Vorgaben
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP, AMG, AMWHV, GDP)
- Funktion als Responsible Person (RP) im Großhandel gemäß AM-HandelsV inkl. Sicherstellung GDP-Compliance
- Mitwirkung bei Audits, Inspektionen sowie Rückrufen und Mock-Recalls
- Unterstützung des Qualitätsmanagementsystems durch Risikobewertungen, QTA-Management und kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen
Ihr Profil
- Approbation als Sachkundige Person gemäß §15 AMG erforderlich
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im GMP- und GDP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, GDP, AMG, AMWHV, AM-HandelsV)
- Erfahrung in der Chargenfreigabe sowie im Umgang mit Audits und Inspektionen
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Qualitätsorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!
Philipp Köhler / / 069264898065
SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
