Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Aktuell suche ich für unseren Kunden, ein Medizintechnikunternehmen einen erfarenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Koordination und Durchführung von Zertifizierungsprozessen (z. B. MDR, ISO 13485)
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Zulassungen
• Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden im In- und Ausland
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus
• Unterstützung interner Abteilungen bei regulatorischen Fragestellungen

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
• Fundiertes Verständnis des regulierten Umfelds der Medizintechnik sowie Zertifizierungsprozessen
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohe Verantwortungs- und Entscheidungsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position im Bereich Medical Devices - Regulatory Affairs interessiert sind, melden Sie sich gerne.

Xantia Ruhl Senior Recruitment Consultant Regulatory Affairs
Telefon: 069 264898050 oder Mail: x.ruhl(at)realstaffing.com

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