Regulatory Affairs Specialist - MDR

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Aktuell suche ich für unseren Kunden, ein renommiertes Medizintechnikunternehmen in der Region Tübingen einen Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß MDR
• Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen
• Unterstützung bei Produktzulassungen von Medizinprodukten
• Ansprechpartner für benannte Stellen bei Dokumentenprüfungen und regulatorischen Fragen
• Mitarbeit bei der Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien
• Überwachung von Änderungen in regulatorischen Anforderungen und deren Umsetzung

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik,)
• Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs / Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
• Erste Erfahrung mit Zulassungsverfahren von Medizinprodukten
• Gute Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien in der Medizintechnik
• Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position im Bereich Medical Devices - Regulatory Affairs interessiert sind, melden Sie sich gerne.

Xantia Ruhl Senior Recruitment Consultant Regulatory Affairs
Telefon: 069 264898050 oder Mail: x.ruhl(at)realstaffing.com

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