Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d)

Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d)

Aktuell suche ich im Auftrag eines innovativen Medizintechnikunternehmen aus dem Raum Tuttlingen eine/n Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Das Kundenunternehmen bietet eine spannende Position mit einer internationalen Ausrichtung und einem attraktiven Arbeitsmodell und Leistungspaket. Für die Ausübung der Position sind mehrjährige Erfahrungen im Bereich RA / QM von Medizinprodukten sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.

Ihre Aufgaben:

• Vorbereitung und Zusammenstellung von Dokumenten für internationale Zulassungsverfahren sowie Koordination und Betreuung globaler Zulassungsprojekte
• Kommunikation mit Behörden und anderen Stellen im Rahmen von Registrierungen
• Erstellung, Pflege und Verwaltung technischer Unterlagen nach regulatorischen Vorgaben
• Ansprechpartner für interne Teams und externe Partner in regulatorischen und qualitätsrelevanten Themen
• Erhebung, Analyse und Auswertung qualitätsbezogener Kennzahlen zur Prozess- und Produktoptimierung
• Sicherstellung und Weiterentwicklung eines QM-Systems gemäß relevanter Normen wie ISO 13485 und MDSAP
• Bearbeitung von Kunden- und Produktreklamationen sowie Umsetzung und Überwachung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten

Ihr Profil:

• Erfolgreich Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens drei Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich / Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
• Sicherer Umgang mit den Anforderungen der ISO 13485
• Teamorientierter Arbeitsstil bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten
• Ausgeprägte analytische Arbeitsweise sowie strukturiertes und eigenverantwortliches Handeln
• Erfahrung in der Projektplanung und im Zeitmanagement, kombiniert mit praktischer Hands-on-Mentalität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  
  

Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position in der Medizintechnik interessiert sind, melden Sie sich gerne.

Xantia Ruhl Senior Recruitment Consultant Regulatory Affairs
Telefon: 069 264898050 oder Mail: x.ruhl(at)realstaffing.com

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