Qualitätsingenieur Software (m/w/d) - Medizinprodukte

Qualitätsingenieur Software (m/w/d) - Medizinprodukte

Für meinen Kunden, ein renommiertes Medizintechnikunternehmen aus Freiburg, suche ich eine/n Qualitätsingenieur Software (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben

• Qualitätssichernde Begleitung von Softwareentwicklungsprojekten und Sicherstellung einer norm- und prozesskonformen Dokumentation (gemäß MDR und ISO 13485)
• Mitwirkung in interdisziplinären Projektteams zur Einhaltung hoher Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen
• Durchführung von Reviews sowie enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsabteilungen
• Beratung interner Fachbereiche in qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (nach ISO 13485)
• Mitarbeit bei Themen rund um Cybersecurity, Risikomanagement und Usability im regulierten Umfeld
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer und normativer Anforderungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Software Engineering, Elektrotechnik, IT-Sicherheit oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Software Quality Engineering oder Software Quality Management innerhalb der Medizinprodukte-Industrie
• Kenntnisse im Bereich Softwareentwicklungsprozesse und Software-Lifecycle-Management
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (MDR, ISO 13485)
• Kenntnisse in Risikomanagement, Cybersecurity und Usability Engineering sind von Vorteil
• Strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Yana Leidig - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies - +49 069 26489 8074 - +49 179 4269917 - y.leidig(at)realstaffing.com

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