QMB (m/w/d) Chirurgische Instrumente - Tuttlingen

Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) Chirurgische Instrumente - Tuttlingen

Für meinen Kunden, ein traditionelles Familienunternehmen aus Tuttlingen, das sich auf Handel von chirurgischen Instrumenten spezialisiert, suche ich zum nächstmöglichen Startdadum eine/n erfahrenen QMB (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den geltenden Normen und regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485)
• Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler Qualitäts- und Zulassungsvorschriften
• Planung, Durchführung sowie Begleitung interner und externer Audits durch Zertifizierungsstellen, Behörden und Geschäftspartner
• Erstellung, Pflege und Optimierung qualitätsrelevanter Dokumentationen, Prozesse und Arbeitsanweisungen
• Verantwortung für Risikomanagementprozesse sowie Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
• Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen im Rahmen eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
• Mitarbeit bei der Bewertung normativer Anforderungen und deren Umsetzung in bestehende Prozesse

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds, idealerweise in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere MDR und ISO 13485
• Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Audits sowie im Umgang mit Behörden und Zertifizierungsstellen
• Umfassende Kenntnisse im Risikomanagement und in der Erstellung technischer Dokumentationen
• Auditorenausbildung oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Hohe Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten auf unterschiedlichen Hierarchieebenen

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Yana Leidig - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies - +49 069 26489 8074 - +49 179 4269917 - y.leidig(at)realstaffing.com

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