Leitende Sachkundige Person, Qualified Person (m/w/d)

Leitende Qualified Person (m/w/d) für ein Pharmaunternehmen in Bayern

Mein Kunde ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Bayern, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Aufgrund einer Nachbesetzung suche ich eine Leitende Qualfied Person nach § 14 und 15,1 AMG. Sie berichten an die Geschäftsführung.

Ihre Aufgaben

Als Leitende Qualified Person (QP) übernehmen Sie eine zentrale Rolle innerhalb des Unternehmens und tragen maßgeblich zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in einem GMP-regulierten Umfeld bei.

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Fachliche Leitung und Weiterentwicklung des Qualified-Person-Teams
• Strategische Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) in Zusammenarbeit mit den relevanten Fachbereichen
• Verantwortung für die Chargenzertifizierung und Produktfreigabe gemäß Annex 16 der EU-GMP-Leitlinien
• Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, Prüfung und Freigabe steriler Arzneimittel
• Enge Zusammenarbeit mit Management, Qualitätsbereichen und operativen Einheiten
• Leitung bereichsübergreifender Projekte in den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
• Unterstützung bei der Gestaltung und Überwachung qualitätsrelevanter Kunden- und Dienstleistervereinbarungen
• Koordination pharmazeutischer Entwicklungs- und Kooperationsprojekte
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie fachliche Beratung bei regulatorischen Fragestellungen
• Begleitung von Audits, Inspektionen und behördlichen Prüfungen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Sachkenntnis als Qualified Person / Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
• Mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person in einem GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel, idealerweise in Bereichen wie Biologika, Zytostatika, Ophthalmika oder patientenindividuellen Zubereitungen
• Erste oder mehrjährige Führungserfahrung von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts
• Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie in der Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen und Audits
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Entscheidungsstärke sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikationsstärke und Freude an der Führung und Entwicklung von Mitarbeitenden
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Min B2 Deutsch)

Das Angebot

• Unbefristete Festanstellung in einem zukunftsorientierten pharmazeutischen Umfeld
• Attraktives Vergütungspaket entsprechend Ihrer Qualifikation und Berufserfahrung
• Flexible Arbeitszeitmodelle mit Homeoffice-Möglichkeiten
• Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum
• Mitarbeit an einer sinnstiftenden Aufgabe im Gesundheitswesen
• Strukturierte Einarbeitung und umfangreiche Unterstützung beim Onboarding
• Kurze Entscheidungswege und eine offene Unternehmenskultur
• Moderne Arbeitsausstattung und zeitgemäße Arbeitsbedingungen
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Regelmäßige Team- und Firmenevents
• Langfristige Perspektive in einem wachsenden und innovativen Unternehmen

Jetzt sind Sie am Zug! Bewerben Sie sich und werden Sie Teil unseres außergewöhnlichen Teams.
Ihre Unterlagen senden Sie bitte an oder kontaktieren Sie mich direkt telefonisch unter 069 / 264898014.

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