Quality Assurance Specialist

Quality Assurance Specialist

Dienstverband: Fulltime (on-site)

Over de functie

Voor een productieomgeving binnen een gereguleerde sector zoeken wij een Quality Assurance Specialist. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het beheren, onderhouden en verder ontwikkelen van het Quality Management System (QMS). Je ondersteunt kwaliteitsprocessen rondom documentbeheer, productvrijgave, change control, validaties en kwaliteitsonderzoeken. Daarnaast speel je een belangrijke rol in het waarborgen van compliance, auditgereedheid en continue verbetering binnen de organisatie.

Verantwoordelijkheden

• Beheren en verbeteren van het Quality Management System (QMS).
• Opstellen, beoordelen en beheren van procedures, werkinstructies en kwaliteitsdocumentatie.
• Ondersteunen van productvrijgaveprocessen en beoordelen van batch- en kwaliteitsdocumentatie.
• Coördineren van change controls en uitvoeren van risicoanalyses.
• Ondersteunen van onderzoeken naar afwijkingen, non-conformiteiten en leveranciersgerelateerde kwaliteitsissues.
• Faciliteren van CAPA-trajecten en root cause analyses.
• Coördineren van validatie- en kwalificatieactiviteiten.
• Ondersteunen bij audits, inspecties en compliance-activiteiten.
• Samenwerken met verschillende interne en externe stakeholders om kwaliteitsdoelstellingen te realiseren.

Functie-eisen

• MBO+ of HBO werk- en denkniveau in een technische, chemische, farmaceutische of vergelijkbare richting.
• Ervaring binnen een QA-functie in een gereguleerde productieomgeving is een pré.
• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen, documentbeheer en compliance-processen.
• Ervaring met afwijkingen, CAPA's, change controls en validaties.
• Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden.
• Nauwkeurige, proactieve en kwaliteitsgerichte werkhouding.

Persoonlijke eigenschappen

Je bent analytisch, kwaliteitsbewust en weet structuur aan te brengen in complexe processen. Daarnaast werk je graag samen met verschillende afdelingen en neem je verantwoordelijkheid voor de kwaliteit en compliance van de organisatie.