R&D Patient Safety Epidemiologist

R&D Patient Safety Epidemiologist at a Global Innovative Pharmaceutical Company (Clinical Safety & Epidemiology)

Summary

本ポジションは、臨床開発および市販後における医薬品安全性評価業務を担当する。疫学研究、シグナル検出、リスクマネジメントを通じて患者安全の確保を担う。関連部門と連携し、規制対応および安全性戦略の推進に貢献する。

Responsibilities

• 医薬品の安全性およびベネフィット・リスク評価のための疫学研究を実施する。
• 安全性シグナルの検出、検証、解析を行う。
• リスクマネジメント計画および市販後安全対策に関与する。
• 臨床、ファーマコビジランス、薬事部門と連携する。
• 規制当局提出用の安全性文書を作成する。
• リアルワールドデータを活用した安全性評価を実施する。

Requirements

• 疫学、公衆衛生または関連分野の修士以上の学位。
• ファーマコビジランス、医薬品安全性、または疫学研究の経験。
• 医薬品安全性およびリスク管理に関する知識。
• 高い分析力および統計スキル。
• リアルワールドデータの活用経験があることが望ましい。
• 日本語および英語でのビジネスレベルのコミュニケーション能力。

会社概要（JP）

本企業は、複数の治療領域において革新的医薬品の研究開発を行うグローバル製薬企業である。科学的根拠とデータに基づき、患者のアウトカム向上と安全性確保に取り組んでいる。
日本においては、研究開発および商業活動の両面で事業を展開し、臨床開発、薬事対応、市販後安全性業務を推進している。医療関係者との連携を通じて、安全で有効な治療の提供に貢献している。

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