Projectmanager Engineering - Biotech - Noord-Holland (RE-34268545)

Vacature: Engineering - Senior Project Manager

Het Engineeringteam is verantwoordelijk voor het uitvoeren van alle investeringsprojecten volgens planning en binnen budget, waarbij robuuste installaties worden gegarandeerd die geschikt zijn voor het produceren van hoogwaardige farmaceutische producten. Op basis van kwalificatie- en validatietests en de benodigde documentatie bewijzen we de geschiktheid en cGMP-naleving van de installatie.

We ontwikkelen projecten vanaf de definitie en reikwijdte van het project tot en met de opstart in productie, waarna de nieuwe installaties worden overgedragen aan productie en onderhoud. Daarnaast zorgen we voor de bouw voor de toekomst volgens het site masterplan. We zijn ook een centrum van excellentie in de verschillende technologieën die worden gebruikt voor de fractionering van bloedplasma tot eiwitten om het leven van patiënten te verbeteren.

Onze verantwoordelijkheden omvatten onder andere Procesapparatuur, de benodigde Black & Clean Utilities maar ook de engineeringdisciplines Civiel, Mechanisch, Piping, E&I, ... Tijdens de bouw en installatie houden we toezicht op de bouwplaats en garanderen we de veiligheid van alle lopende activiteiten. We zijn ook voortdurend op zoek naar mogelijkheden om te innoveren!

De projecten zijn gevarieerd, variërend van proces- / productiviteitsverbetering tot kwaliteits- of veiligheidsverbetering, aanpassing van bestaande productielijnen, enz.

Deel uitmaken van het Engineering team betekent centraal staan binnen de organisatie en een hoge exposure hebben; van de werkvloer tot het siteleiderschapsteam!

Je verantwoordelijkheden:

Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor het beheer van grote, langdurige multidisciplinaire projecten over de gehele strategische portfolio van deze farmaceut met een hoge impact en een hoog risico op falen die bijdragen aan het bereiken van de gewenste zakelijke richting. Je geeft ook functioneel leiderschap aan één of meer grotere multidisciplinaire projectteams (7-25 FTE).

Projecten initiëren:

• Identificeren van de sponsor en belanghebbenden die betrokken zijn bij de projecten;
• Coördineren van projectvoorstellen en projectplannen, en zorgen voor correcte communicatie;
• Bepalen van de scope van het project door wensen en eisen te verzamelen;
• Bepalen van taken, activiteiten, rollen en verantwoordelijkheden voor de teamleden van het project;
• Voorbereiden van projectgerelateerde budgetten en business cases;
• Uitvoeren van risicoanalyses;
• Bepalen van projecttimelines en kwaliteit van opleveringen.

Projecten beheren:

• In termen van Project Engineering: u bent verantwoordelijk voor basis- en gedetailleerd ontwerp in overeenstemming met projectdoelstellingen en sitespecificaties en -vereisten.
• Projecten binnen budget, kwaliteit, planning en scope leveren volgens de norm Project Management Standard, en waarschuwingen en afwijkingen communiceren;
• Analyseren van de impact van wijzigingen op tijdschema, budget, scope, kwaliteit en afspraken op een zodanige manier dat de strategische doelstellingen worden bereikt. Zorg voor afstemming en goedkeuring met de sponsor en belanghebbenden bij het nemen van passende beslissingen om strategische doelstellingen te bereiken en verantwoordelijkheid te nemen voor de uitvoering ervan;
• Identificeren en beoordelen van problemen en risico's in de planning - de voortgang - de kwaliteit - de resultaten en overeenstemming bereiken over oplossingen met de sponsor en belanghebbenden;
• Optreden als contactpersoon voor de sponsor en belanghebbenden en periodiek rapporteren over de voortgang van projecten en tussentijdse projectresultaten;
• Het bevorderen van de belangen van de sponsor en belanghebbenden beheren;
• Communicatie: zorg voor transparante, vloeiende en effectieve communicatie met alle interne belanghebbenden en externe partners.

Projecten afronden:

• Evalueren van projecten, inclusief rapportage van gerealiseerde voordelen in relatie tot de business case, het registreren van geleerde lessen en het overdragen van eventuele resterende punten aan de organisatie;
• Projectresultaten presenteren en uitleggen aan de sponsor en belanghebbenden;
• Zorg voor overdracht, archivering en verzekering van projectresultaten in de organisatie.
• Verantwoordelijk zijn voor de financiële afwikkeling, de geleverde producten, hun kwaliteit en de tijd die nodig is om ze te realiseren;
• Overeenkomsten en contracten voltooien en overdragen aan de organisatie.

Je profiel:

• Masterdiploma in Engineering, bij voorkeur in Chemische Technologie, Biochemie of Procestechnologie.
• Minimaal 8 jaar professionele ervaring, waarvan minimaal 4 jaar in een projectmanagementpositie bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie, in een productieomgeving.
• Voorkeurservaring in het ontwerpen van farmaceutische procesengineering, farmaceutische productie, procesvalidatie, apparatuurvalidatie.
• Kennis van projectmanagement systemen en tools (bijv. MS Office, MS Project) - Kennis van projectmanagementmethodologie - Kennis van GxP, cGMP-procedures, EMA/FDA-vereisten & risicobeheertools HAZOP/FMEA - Kennis en ervaring in de plasma- of andere eiwitproductieomgeving is een sterke plus - Je bent in staat om de nodige (technische) kennis op te bouwen en innovatie.

Mocht je iemand kennen of zelf interesse hebben, kom ik graag met je in contact.
j.visser(a)realstaffing.com
☎ +31 6 21 61 32 00