Clinical Development Manager（臨床試験実行 / CROマネジメント）

■ ポジション概要

グローバル開発体制の中核として、高品質な臨床試験の実行をリードするClinical Development Managerポジションです。

本ポジションは、開発戦略から承認取得までの一連のプロセスに関わりながら、国内外の臨床試験を統括します。特に、CROマネジメントや試験オペレーションの最適化において中心的な役割を担っていただきます。

■ 主な業務内容

• 国内・グローバル臨床試験のエンドツーエンド管理
• CRO／ベンダーの選定・管理・パフォーマンス評価
• 試験予算の策定・管理
• 社内外ステークホルダーとのクロスファンクショナル連携
• 試験デザイン、プロトコル作成への参画
• 規制当局対応および申請関連のサポート
• 試験開始からクローズアウト、査察対応までの全体統括
• チームマネジメントおよび育成（ジュニアメンバーの指導など）

■ このポジションの魅力

• グローバル臨床開発の最前線で活躍できる環境
• 日本主導・グローバル主導の双方の試験に関与可能
• グローバルチームとの密接な連携
• 組織内でのリーダーシップ・人材育成の経験を積める
• 将来的にシニアマネジメントへのキャリアパスが明確

■ 採用背景

パイプライン拡充に伴い、臨床開発機能を強化中。
試験の高度化・グローバル化に対応し、次世代リーダーの育成を見据えた増員ポジションです。

■ 応募要件（必須）

• 理系修士または同等の学位
• 製薬企業等における5年以上の臨床開発（モニタリング／SDV）経験
• 国内外試験でのCRA経験（Lead／Sub-Lead経験）
• CROおよびベンダーマネジメント経験
• 試験開始〜終了および査察対応の一連の経験
• GCPおよび関連規制の知識
• チームマネジメントまたは育成経験
• ビジネスレベル英語＋ネイティブレベル日本語

■ 歓迎要件

• 開発戦略立案・プロトコル設計経験
• 当局相談・規制対応経験
• オンコロジー／免疫領域などの経験
• ライフサイクルマネジメント（LCM）経験
• 学会発表など対外発信経験
• DX／業務改善の知見

■ その他

• グローバル水準の開発環境
• 従業員の健康・生産性を重視した制度設計
• ハイブリッド勤務制度あり
• 海外駐在・長期出張の機会あり

■ コンサルタントコメント（SThree視点）

グローバル開発に本気で関わりたい方にとって、「実行」と「戦略」の両軸を経験できる希少なポジションです。

特に、

• CRAから次のステップへ進みたい方
• CROマネジメントやリーダーシップに挑戦したい方
• グローバル環境でキャリアを広げたい方

にとって、キャリアを一段引き上げる機会となります。