Manufacturing Engineer (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Technische Betreuung und kontinuierliche Optimierung der Katheter-Serienfertigung
• Sicherstellung stabiler und leistungsfähiger Fertigungsprozesse
• Analyse und nachhaltige Lösung von Prozess- und Qualitätsproblemen mittels Root-Cause-Methoden
• Umsetzung von Prozessverbesserungen zur Steigerung von Qualität, Yield und Effizienz (Lean, SPC)
• Durchführung von Prozessvalidierungen und Requalifizierungen (IQ/OQ/PQ)
• Bewertung und Umsetzung von Produkt- und Prozessänderungen im Rahmen von Change-Control-Prozessen
• Pflege von Arbeitsanweisungen sowie Schulung der Produktionsmitarbeitenden
• Erstellung und Aktualisierung von PFMEAs und Risikobewertungen gemäß ISO 14971
• Unterstützung bei der Industrialisierung und Einführung neuer Katheterprodukte

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) in Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Manufacturing Engineering oder in der Fertigungsbetreuung von Medizinprodukten
• Erfahrung in der Katheterfertigung
• Kenntnisse in Bonding-, Reflow-, Tipping- und Montageprozessen
• Sicherer Umgang mit SPC, Lean Manufacturing und Root-Cause-Analysen
• Erfahrung mit Prozessvalidierungen sowie Change-Control-Prozessen
• Gute Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR 820, GMP, ISO 14971)
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das erwartet Sie

• Schlüsselrolle in einem innovativen Medizintechnikunternehmen
• Hohe Eigenverantwortung und kurze Entscheidungswege
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Qualität
• Attraktive Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Modernes Arbeitsumfeld in einer zukunftsorientierten Branche

Bei Interesse freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme.