Einrichter Konfektionierung (m/w/d) (504460)

Einrichter (m/w/d) Konfektionierung für ein Pharmaunternehmen in Berlin

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Berlin, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Bedingt aufgrund von Expansion wird für die Funktion technischer Abläufe an den Abfüll- und konfektionierungs-Anlagen innerhalb des Workflow (WF) ein Einrichter Konfektionierung gesucht. Sie sorgen für die GMP-gerechte Produktion an den Abfülllinien unter Sterilraum-Bedingungen, der GMP-gerechte Produktion an den Konfektionierungslinien bzw. Handarbeitsplätzen. Sie sorgen für die Dokumentation aller wesentlichen Prozessschritte, die Einarbeitung neuer Mitarbeiter und Anleitung von Produktionshelfern und Aushilfen.

Ihre Tätigkeiten:

Unter AMG, GMP-Richtlinien sind Sie für:

• Ausführen von Rüsttätigkeiten wie Chargenwechsel, Format- und Auftragswechsel zuständig
• Beseitigen von mechanischen Störungen, Durchführung von Reparaturen
• Durchführen von Wartungen gemäß Wartungsplan MP2
• Dokumentation in Herstellprotokollen, Maschinen- und Schichtbüchern
• Durchführung von in-Prozess-Kontrollen (IPC) nach Format-umstellungen oder in der Produktion
• GMP-gerechte Reinigung und Lineclearance
• Wachstum für den Reinraumbereich und Arbeitsweise entsprechend der Vorgaben für Reinraumklassen A und B
• Regelmäßige aktive Teilnahme an der aseptischen Prozesssimulation (Mediafall) zur Qualifizierung und Aufrechterhaltung des Reinraumstatus
• Eigenverantwortliche Durchführung von Mediafill-Blöcken
• Einarbeitung von neuen Kollegen und Maschinenführern bzgl. Bedienung der Linien und Rüsttätigkeiten
• Betreuung und Einweisung der beigestellten Linienarbeiter bzw. Koordination des Produktionsablaufes bei Abwesenheit eines Koordinators
• Anfordern von Elektriker oder Betriebstechniker im Bedarfsfall
• Optimierung des Produktionsprozesses
• Allgemeine Ordnungs- und Reinigungstätigkeiten im Produktionsbereich
• Eigenverantwortliche Organisation und Abstimmung mit angrenzenden Abteilungen zur Sicherstellung von Materialverfügbarkeit (Bulk, Packmittel, Equipment,…)
• Transport von Material im Rahmen der innerbetrieblichen Logistik
• Mitarbeit bei der Pflege von Formatteilen und des Ersatzteilbestandes
• GMP-gerechte und eigenverantwortliche Bedienung von Abfüll- und Konfektionierungslinien inkl der Position des Endverpackers
• SOP-gerechte Durchführung von In-Prozess-Kontrollen
• Mikrobiologische Umgebungsuntersuchungen
• Mitarbeiten im Rahmen der Gewährung eines reibungslosen Produktionsablaufes z.B. SOP-gerechtes Einschleusen von Sterilwäsche
• Mitarbeit bei Produktions-Projekten, z.B. in Qualitäts-, GMP- und Lean-Projekten

Ihr Profil:

• Ausbildung als Industriemeister, Mechatroniker o.Ä. o. fachliche Berufserfahrung in der Pharmabranche oder Ingenieurwesen oder anderen technischen Bereich
• Kenntnisse der GMP-gerechten Arzneimittelproduktion und der relevanten gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, MPG, GMP-Richtlinien etc.)
• Zusätzliches Gowning für Reinraumklassen A und B
• Teamarbeit, Flexibilität und eigenständige, innovative Arbeitsweise

Ihre Benefits:

• Attraktives Gehalt
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
• angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
• spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Technik und Produktion bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Haben Sie Interesse, dann melden Sie sich noch heute bei mir:

Kiran Hussain

Personalberaterin

Festanstellung

E-Mail: a.hussain(at)realstaffing.com

Telefon: +49 69 264898170

Real Staffing

Querstraße 7, 60322 Frankfurt

realstaffing.com

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.